2023-01-17 / 最終更新日時 : 2023-01-17 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて」「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ&A」について PMDAから「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて」「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ&A」についての通知が届きましたので掲載いた […]
2023-01-16 / 最終更新日時 : 2023-01-16 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】令和５年度以降の副作用拠出金率について（意見照会） PMDAから令和５年度以降の副作用拠出金率についての意見照会についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第117号 感染拠出金率の変更について（意見照会）） 2022年12月22日に […]
2023-01-05 / 最終更新日時 : 2023-01-16 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正、「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱」の一部改正について（令和4年12月27日付） PMDAから「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正および「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱」の一部改正について（令和4年12月27日付）通知が届 […]
2022-12-22 / 最終更新日時 : 2022-12-22 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】令和５年度以降の副作用拠出金率について PMDAから令和５年度以降の副作用拠出金率についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（令和５年度以降の副作用拠出金率について） 参考資料（副作用拠出金率・感染拠出金率に関する参考資料） 日 […]
2022-12-15 / 最終更新日時 : 2022-12-15 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】年末年始における副作用等報告、不具合等報告及び予防接種後副反応疑い報告に係る受付並びに取扱い等について PMDAから年末年始（12/28～1/4）における副作用等報告、不具合等報告及び予防接種後副反応疑い報告に係 る受付並びに取扱い等についての事務連絡が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総 […]
2022-11-14 / 最終更新日時 : 2022-11-14 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について PMDAから新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止についてお知らせが届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について） […]
2022-11-01 / 最終更新日時 : 2022-11-01 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「第8回日本医療研究開発機構 レギュラトリーサイエンス公開シンポジウム」開催のご案内について 日本歯科商工協会を通してPMDAから「第8回日本医療研究開発機構 レギュラトリーサイエンス公開シンポジウム」開催のご案内が届きましたので掲載いたします 通知（「第8回日本医療研究開発機構 レギュラトリーサイエンス公開シン […]
2022-10-21 / 最終更新日時 : 2022-10-21 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について 日本歯科商工協会を通してPMDAから「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状 通知（薬機発第1021004号 「独立行政法人医薬品医 […]
2022-10-21 / 最終更新日時 : 2022-10-25 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について 日本歯科商工協会を通してPMDAから「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調 […]
2022-09-29 / 最終更新日時 : 2022-09-29 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】申請書等のオンライン提出の対象拡大について 日本歯科商工協会を通してPMDAから「申請書等のオンライン提出の対象拡大について（令和4年10月4日～）」の通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 オンラインによる申請書・届書の提出に […]