2025-01-06 / 最終更新日時 : 2025-01-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】医薬品GLP、医療機器GLP及び再生医療等製品GLPの実地による調査の実施要領の一部改正について PMDAからの通知を掲載いたします
2024-12-25 / 最終更新日時 : 2024-12-25 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等の手数料について」の一部改正について PMDAからの通知を掲載いたします
2024-12-25 / 最終更新日時 : 2024-12-25 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について PMDAからの通知を掲載いたします
2024-12-19 / 最終更新日時 : 2024-12-19 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】第9回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会開催のご案内 PMDAからの第9回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会開催の案内を掲載いたします 研究テーマ「再生医療等製品の迅速な新規導入に向けたRSの視点」 日時:2025年1月21日(火曜日)13:00から17:00 (17: […]
2024-12-18 / 最終更新日時 : 2024-12-18 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】6日間以上の長期連休期間中に送信された副作用等の報告の受付日等に係る取扱い等について PMDAからの通知を掲載いたします
2024-11-06 / 最終更新日時 : 2024-11-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】PMDAワシントンD.C.事務所の設置のお知らせ (独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)のワシントンDC事務所開設のお知らせを掲載いたします
2024-10-23 / 最終更新日時 : 2024-10-23 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「プログラム医療機器の薬事開発・承認申請に関する手引き(よくある質問集)」について PMDAからの通知を掲載いたします
2024-10-16 / 最終更新日時 : 2024-10-16 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】第8回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会開催のご案内 PMDAからの案内を掲載いたします 開催日:11月19日(火)13:00~16:25(WEB開催) 参加登録〆切:11月14日(木)23:59まで(定員に達し次第参加締切)
2024-10-11 / 最終更新日時 : 2024-11-19 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「PMDAが行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について PMDAからの通知を掲載いたします
2024-09-09 / 最終更新日時 : 2024-09-09 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】令和6年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施にかかる通知について PMDAからの通知を掲載いたします