2021-01-25 / 最終更新日時 : 2021-01-25 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210125 電子メールによる対応の追加（業者コード、申請予告関係）についてのお知らせ 各団体事務局御中 厚生労働省から添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 電子メールによる対応の追加（業者コード、申請予告関係） […]
2021-01-18 / 最終更新日時 : 2021-01-18 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210118 停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について） 一般社 […]
2021-01-18 / 最終更新日時 : 2021-01-18 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210118「医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて」の一部改正について 各団体事務局御中PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第1225053号 「医療機器の承認審査に係る情報の公表に関す […]
2021-01-13 / 最終更新日時 : 2021-01-13 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210113新型コロナウィルスの感染拡大に伴う不具合等報告書の提出方法等について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連企画部 PMDA新型コロナウィルスの感染拡大に伴う不具合等報告書の提出方法等につい […]
2021-01-08 / 最終更新日時 : 2021-01-08 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210108 審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の閉鎖について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第0107001号 審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の […]
2021-01-07 / 最終更新日時 : 2021-01-07 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210107 第5回日インド医療品等規制に関するシンポジウム向け意見・要望募集について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の意見募集がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連国際部 第5回日インド医療品等規制に関するシンポジウム向け意見・要望募集につい […]
2021-01-06 / 最終更新日時 : 2021-01-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210106 適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについての一部改正 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状(医機連総務部) 通知（薬機発第1225006号 医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適 […]
2021-01-06 / 最終更新日時 : 2021-01-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210106 セキュアメール及び電子証明書発行サービスの終了について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状(医機連総務部) 通知（事務連絡 セキュアメール及び電子証明書発行サービスの終了について） […]
2021-01-06 / 最終更新日時 : 2021-01-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210106 適合性書面調査の実施手続きに関するQ&Aについての一部改正 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状(医機連総務部) 通知（薬機審長発第1225004号 「「医療機器の非臨床試験に係る承認申 […]
2021-01-06 / 最終更新日時 : 2021-01-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210106 適合性書面調査の実施手続きについての一部改正 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状(医機連総務部) 通知（薬機発第1225005号 「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料 […]