2021-04-19 / 最終更新日時 : 2021-04-19 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210419 審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の閉鎖について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の閉鎖について） 一般社団法 […]
2021-04-06 / 最終更新日時 : 2021-04-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210406 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第0401003号 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する […]
2021-04-06 / 最終更新日時 : 2021-04-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210406 対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第0401004号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行 […]
2021-04-06 / 最終更新日時 : 2021-04-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210406 審査等の手数料についての一部改正 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第0401007号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行 […]
2021-04-06 / 最終更新日時 : 2021-04-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210406 対面助言等の手数料額改定について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 対面助言等の手数料額改定について） 一般社団法人日本歯科 […]
2021-04-06 / 最終更新日時 : 2021-04-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210406 令和3年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発0326047号 令和3年度「人道的見地からの治験支援事業」 […]
2021-04-06 / 最終更新日時 : 2021-04-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210406 審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて 各団体事務局御中PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第0330072号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審 […]
2021-03-30 / 最終更新日時 : 2021-03-30 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210330 再生医療等製品安全性情報掲載システム公開、商品コードと添付文書番号の紐付け 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 再生医療等製品安全性情報掲載システムの公開及び再生医療等 […]
2021-03-23 / 最終更新日時 : 2021-03-23 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210323 審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の再開について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部) 通知（薬機発第0319011号 審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の […]
2021-02-24 / 最終更新日時 : 2021-02-24 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210224 適合性書面調査（リモート）対応の現状についてのアンケート 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 適合性書面調査（リモート）対応の現状についてのアンケート […]