2026-10-21 / 最終更新日時 : 2026-10-21 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】電子化された添付文書の書式の作成の留意点(Q&A)について (独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)からの事務連絡を掲載いたします
2026-10-15 / 最終更新日時 : 2026-10-15 jdma_webmaster2 PMDA 【PMDA】抗悪性腫瘍剤と並行して開発するコンパニオン診断薬等の開発に関する留意事項 PMDAからの事務連絡を掲載します 抗悪性腫瘍剤と並行して開発するコンパニオン診断薬等の開発に関する留意事項
2026-10-09 / 最終更新日時 : 2026-10-09 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「リアルワールドデータの活用等によるプログラム医療機器実用化促進事業」アンケート調査説明会 (独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)からの説明会の案内を掲載いたします 開催日時: 2026年10月22日(木)15:30~16:30開催方式: オンライン開催(Zoomウェビナー)(医機連のZoomを利用します。)
2026-10-08 / 最終更新日時 : 2026-10-08 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】令和8年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施にかかる通知について (独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)からの通知を掲載いたします
2026-09-30 / 最終更新日時 : 2026-09-30 jdma_webmaster2 PMDA 【PMDA】「第13回日台医薬交流会議」開催案内 PMDAからの標題のご案内を掲載します 「第13回日台医薬交流会議」開催案内および参加申込について
2026-09-09 / 最終更新日時 : 2026-09-09 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】シルバーウィークにおける副作用等報告、不具合等報告及び予防接種後副反応疑い報告に係る受付並びに取扱い等について (独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)からの事務連絡を掲載いたします
2026-09-02 / 最終更新日時 : 2026-09-02 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】第12回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会開催のご案内 (独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)からの開催案内を掲載いたします
2026-08-03 / 最終更新日時 : 2026-08-03 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について (独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)からの通知を掲載いたします
2026-06-29 / 最終更新日時 : 2026-06-29 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「医療機器の不具合等報告の留意点について」の一部改正について (独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)からの通知を掲載いたします
2026-06-29 / 最終更新日時 : 2026-06-29 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】医療機器の製造販売承認に係る使用成績評価における使用成績評価期間中の外国不具合・感染症症例の取扱いについて (独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)からの通知を掲載いたします