2021-07-01 / 最終更新日時 : 2021-07-01 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210701 審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第0628029号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行 […]
2021-06-30 / 最終更新日時 : 2021-06-30 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210630 添付文書掲載とGS1コードと添付文書番号の紐づけ情報登録について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連企画部） 通知（ご協力のお願い：添付文書掲載とGS1コードと添付文書番号の紐づけ […]
2021-06-23 / 最終更新日時 : 2021-06-23 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210623「マル製申請」や「マルＴ申請」の場合は適合性調査の手数料が不要である件について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連企画部） 別添（審査等手数料表） 一般社団法人日本歯科商工協会
2021-05-28 / 最終更新日時 : 2021-05-28 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210528 PMDAウェブサイトの改善に向けたアンケート調査について（協力依頼） 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題のアンケート調査依頼がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 案内（PMDAウェブサイトの改善に向けたアンケート調査につ […]
2021-05-25 / 最終更新日時 : 2021-05-25 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210525 医療機器の早期市場導入に関するPMDA理事長ステートメント 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連国際部 医療機器の早期市場導入に関するPMDA理事長ステートメント 一般社団法人日 […]
2021-05-17 / 最終更新日時 : 2021-05-17 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210517 添付文書等記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 医療機器の添付文書等への記載事項の改訂等に伴う相談に関す […]
2021-04-26 / 最終更新日時 : 2021-04-26 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210426 PMDA添文電子掲載義務化について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の案内がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連企画部） 案内（医療機器製造販売業者の皆様へ） 案内（添文掲載方法） 一般社団法人 […]
2021-04-22 / 最終更新日時 : 2021-04-22 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210422 ゴールデンウィークにおける副作用等報告及び不具合等報告について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 ゴールデンウィーク(4/30～5/5)における副作用等報 […]
2021-04-19 / 最終更新日時 : 2021-04-19 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210419 審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の閉鎖について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の閉鎖について） 一般社団法 […]
2021-04-06 / 最終更新日時 : 2021-04-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210406 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第0401003号 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する […]