2023-09-04 / 最終更新日時 : 2023-09-04 jdma_webmaster2 PMDA 【PMDA】市販後安全性に係る報告書等の提出の取扱い(申請電子データシステムを利用したオンライン提出)の留意点について PMDAからの標題の事務連絡を掲載します 事務連絡(令和5年8月30日)
2023-08-28 / 最終更新日時 : 2023-09-01 jdma_webmaster2 PMDA 【PMDA】電話相談窓口における自動音声応答システム導入及び受付電話番号の統合について PMDAからの標題の通知を掲載します 薬機般発第4421号 (令和5年8月22日)
2023-06-27 / 最終更新日時 : 2023-06-27 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「体外診断用医薬品の添付文書等の改訂等に伴う相談について」の一部改正について PMDAからの下記の事務連絡を掲載いたします 日本歯科材料工業協同組合
2023-06-08 / 最終更新日時 : 2023-06-08 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「IMDRF活動報告会 2023」講演資料について 医機連を通して(独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)「IMDRF活動報告会2023」(5/25開催)の当日講演資料がPMDAのウェブサイトに掲載されましたのでお知らせいたします 日本歯科材料工業協同組合
2023-06-07 / 最終更新日時 : 2023-06-07 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について」 PMDAからレギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について通知が届きましたので掲載いたします 日本歯科材料工業協同組合
2023-06-06 / 最終更新日時 : 2023-06-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】レギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について PMDAからレギュラトリーサイエンス総合相談に関する実施要綱の一部改正について通知が届きましたので掲載いたします 日本歯科材料工業協同組合
2023-06-06 / 最終更新日時 : 2023-06-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について PMDAから「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について通知が届きましたので掲載いたします 日本歯科材料工業協同組合
2023-04-27 / 最終更新日時 : 2023-04-27 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】健康被害救済制度における給付金の改正について PMDAから健康被害救済制度における給付金の改正についての通知が届きましたので掲載いたします 日本歯科材料工業協同組合
2023-04-25 / 最終更新日時 : 2023-04-25 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】ゴールデンウィーク(5/3~8)における副作用等報告、不具合等報告等に係る受付並びに取扱い等について PMDAからゴールデンウィーク(5/3~8)における副作用等報告、不具合等報告及び予防接種後副反応疑い報告に係る受付並びに取扱い等についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状(医機連総務部) 通知(事務連絡 ゴー […]
2023-04-24 / 最終更新日時 : 2023-04-24 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「緊急承認等された医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式XML又はSGMLにおける記載方法について」の一部改正について) PMDAから「緊急承認等された医療用医薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式(XML 又は SGML)における記載方法について」の一部改正についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状(医機連総務 […]