2021-01-05 / 最終更新日時 : 2021-01-05 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210105 医薬品医療機器総合機構における押印の取扱いについて 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状(医機連総務部) 通知(薬機発第1225054号 押印を求める手続の見直し等のための厚生労 […]
2021-01-05 / 最終更新日時 : 2021-01-05 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210105「再生医療等製品の不具合等報告の留意点について」の一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状(医機連総務部) 通知(薬機安企発第1225002号他 「再生医療等製品の不具合等報告の留 […]
2021-01-05 / 最終更新日時 : 2021-01-05 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210105 市販後副作用等報告等の留意点についての一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状(医機連総務部) 通知(薬機審マ発第1225001号他 「E2B(R3)実装ガイドに対応し […]
2021-01-05 / 最終更新日時 : 2021-01-05 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210105 審査等の手数料についての一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状(医機連総務部) 通知(薬機発第1225007号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行 […]
2021-01-05 / 最終更新日時 : 2021-01-05 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210105医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについての一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状(医機連総務部) 通知(薬機発第1225029号 医療機器WEB申請プラットフォームの取扱 […]
2021-01-05 / 最終更新日時 : 2021-01-05 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210105「令和2年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について」の一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状(医機連総務部) 通知(薬機発第1225027号 「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実 […]
2021-01-05 / 最終更新日時 : 2021-01-05 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210105 「令和2年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について」の一部改正 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状(医機連総務部) 通知(薬機発第1225025号 「令和2年度「革新的医療機器等相談承認申 […]
2020-12-25 / 最終更新日時 : 2020-12-28 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】201225 対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状(医機連総務部) 通知(薬機発第1225002号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行 […]
2020-12-25 / 最終更新日時 : 2020-12-25 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】201225「医療機器の不具合報告の留意点について」の一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状(医機連総務部) 通知(薬機品安発第1225002号 「医療機器の不具合報告の留意点につい […]
2020-12-25 / 最終更新日時 : 2020-12-25 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】201225 「第7回 日本-タイ合同シンポジウム」開催について(追加情報) 各団体事務局御中 PMDAからから添付のとおり標題の案内がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状(医機連国際部 「第7回 日本-タイ合同シンポジウム」開催について(追加情報))) 一 […]