2021-04-06 / 最終更新日時 : 2021-04-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210406 対面助言等の手数料額改定について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 対面助言等の手数料額改定について） 一般社団法人日本歯科 […]
2021-04-06 / 最終更新日時 : 2021-04-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210406 令和3年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発0326047号 令和3年度「人道的見地からの治験支援事業」 […]
2021-04-06 / 最終更新日時 : 2021-04-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210406 審査等業務に係る申請・届出等の受付等業務の取扱いについて 各団体事務局御中PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第0330072号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審 […]
2021-03-30 / 最終更新日時 : 2021-03-30 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210330 再生医療等製品安全性情報掲載システム公開、商品コードと添付文書番号の紐付け 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 再生医療等製品安全性情報掲載システムの公開及び再生医療等 […]
2021-03-23 / 最終更新日時 : 2021-03-23 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210323 審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の再開について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部) 通知（薬機発第0319011号 審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の […]
2021-02-24 / 最終更新日時 : 2021-02-24 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210224 適合性書面調査（リモート）対応の現状についてのアンケート 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 適合性書面調査（リモート）対応の現状についてのアンケート […]
2021-02-24 / 最終更新日時 : 2021-02-24 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210224 再生医療等製品注意事項等情報 掲載にあたっての添付文書掲載コードの取得について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 再生医療等製品 注意事項等情報 掲載にあたっての添付文書 […]
2021-02-24 / 最終更新日時 : 2021-02-24 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210224 製造販売業者向けサイトの安全性情報掲載システムに係る利用申請方法等について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機安企発第0219003号 独立行政法人医薬品医療機器総合構が運 […]
2021-02-22 / 最終更新日時 : 2021-02-22 jdma_webmaster PMDA 【ＰＭＤＡ・調査依頼：第１回3/3〆】210222 PMDAウェブサイトへの添付文書掲載状況調査のお願い（製版業必須） 各団体事務局御中 医機連PMS委員会から添付のとおり標題の調査依頼がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 調査依頼（医機連企画部 PMDAウェブサイトへの添付文書掲載状況調査のお願い） 調 […]
2021-02-19 / 最終更新日時 : 2021-02-19 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210219 注意事項等情報の届出及び公表に関する留意点について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機安企発第0219001号他 注意事項等情報の届出及び公表に関す […]