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  4. 【PMDA】医療機器の製造販売承認に係る使用成績評価における使用成績評価期間中の外国不具合・感染症症例の取扱いについて
2026-06-29 / 最終更新日時 : 2026-06-29 jdma_webmaster PMDA

【PMDA】医療機器の製造販売承認に係る使用成績評価における使用成績評価期間中の外国不具合・感染症症例の取扱いについて

(独)医薬品医療機器総合機構(PMDA)からの通知を掲載いたします

  • 通知医療機器の製造販売承認に係る使用成績評価における使用成績評価期間中の外国不具合・感染症症例の取扱いについて(薬機安基発第15号令和8年6月24 日)
  • 別紙1「不具合・感染症の発現状況一覧表(外国症例)(別紙様式4の2)」提出票.docx
  • 別紙1「不具合・感染症の発現状況一覧表(外国症例)(別紙様式4の2)」提出票PDF

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