2021-12-17 / 最終更新日時 : 2021-12-17 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】健康被害救済制度における視覚障害に係る基準の改正について 日本歯科商工協会を通してPMDAから添付のとおり通知が届きましたので掲載いたします。。 送付状（医機連総務部） 通知（健康被害救済制度における視覚障害に係る基準の改正について） 別添（薬生発1029第4号 「国民年金法施 […]
2021-11-22 / 最終更新日時 : 2021-11-22 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】QMS適合性調査におけるMDSAP報告書の利用手続きについて 日本歯科商工協会を通してPMDAから添付のとおり通知が届きましたので掲載いたします。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発1118022号R03.11.18 QMS適合性調査におけるMDSAP報告書の利用手続きについて） […]
2021-11-15 / 最終更新日時 : 2021-11-15 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】【周知依頼】AMED行動変容プログラムアプリに関するオンラインシンポジウムの開催について 日本歯科商工協会を通してPMDAから通知が届きましたので掲載いたします。 送付状 （医機連企画部） 案内 （行動動変容プログラム/アプリに関するオンラインシンポジウムの開催について） 日本歯科材料工業協同組合
2021-11-05 / 最終更新日時 : 2021-11-05 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】令和3年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について 日本歯科商工協会を通してPMDAから通知が届きましたので掲載いたします。 送付状 （医機連 総務部） 通知 （薬機発第1027029号 令和3年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について） 日本歯科材料工業 […]
2021-11-05 / 最終更新日時 : 2021-11-05 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】令和3年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について 日本歯科商工協会を通してPMDAから通知が届きましたので掲載いたします。 送付状 （医機連 総務部） 通知 （薬機発第1022008号 令和3年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について） 日本歯科材料工業協同 […]
2021-08-06 / 最終更新日時 : 2021-08-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210806再生医療等製品適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 再生医療等製品適合性調査の申請に当たって提出すべき資料 […]
2021-08-04 / 最終更新日時 : 2021-08-04 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210804審査等の手数料について」の一部改正についての一部改正 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第0730006号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が […]
2021-08-04 / 最終更新日時 : 2021-08-04 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210804 対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての改正後全文 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第0302070号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が […]
2021-08-04 / 最終更新日時 : 2021-08-04 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210804 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第0730001号 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関す […]
2021-08-04 / 最終更新日時 : 2021-08-04 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210804 市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点についての一部改正 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機審マ発第0730001号 「E2B(R3)実装ガイドに対応し […]