2024-04-03 / 最終更新日時 : 2024-04-03 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚労省】新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について(通知) 厚生労働省からの通知を掲載いたします
2024-04-03 / 最終更新日時 : 2024-04-03 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚労省】再生医療等製品に係る条件及び期限付承認並びにその後の有効性評価計画策定に関するガイダンスについて 厚生労働省からの通知を掲載いたします
2024-04-03 / 最終更新日時 : 2024-04-03 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚労省】「ヒト細胞加工製品の製造工程の変更に伴う同等性/同質性評価に関する指針」及び質疑応答集(Q&A)について 厚生労働省からの通知を掲載いたします
2024-04-03 / 最終更新日時 : 2024-04-03 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚労省】「機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について」の一部改正について 厚生労働省からの通知を掲載いたします
2024-04-03 / 最終更新日時 : 2024-04-03 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚労省】「臨床研究法施行規則の施行等について」の一部改正について 厚生労働省からの通知を掲載いたします
2024-04-02 / 最終更新日時 : 2024-04-02 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚労省】再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る留意点について 厚生労働省からの通知を掲載いたします
2024-04-02 / 最終更新日時 : 2024-04-16 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に係る留意点について 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)からの通知を掲載いたします
2024-04-02 / 最終更新日時 : 2024-04-02 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「再生医療等製品及び生物由来製品の感染症定期報告に関するQ&A について」の一部改正について 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)からの事務連絡を掲載いたします
2024-04-02 / 最終更新日時 : 2024-04-02 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】「実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告の留意点について」の一部改正について 独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)からの通知を掲載いたします