2022-07-08 / 最終更新日時 : 2022-07-08 jdma_webmaster PMDA

【PMDA】「承認申請資料の適合性書面調査等の実地調査及び実施手続きについて」他の一部改正について

日本歯科商工協会を通してPMDAから「医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて」他の一部改正について通知が届きましたので掲載いたします。 送付状（医機連総務部） 通知（「 […]
2022-07-08 / 最終更新日時 : 2022-07-08 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】官報号外第771号 届出があった登録試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨を公示する件

日本歯科商工協会を通して厚生労働省から「届出があった登録試験検査機関が試験検査の業務の全部を廃止する旨を公示する」件の通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（官報  第771号 目次） 告示（厚 […]
2022-07-07 / 最終更新日時 : 2022-07-07 jdma_webmaster その他

【その他】医療機器のMR安全性情報の添付文書記載に関するセミナー開催のご案内

日本歯科商工協会を通して日本磁気共鳴医学会から医療機器のMR安全性情報の添付文書記載に関するセミナー開催のご案内が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 案内（日本磁気共鳴医学会　医療機器の MR 安全性情 […]
2022-07-06 / 最終更新日時 : 2022-07-06 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録をした旨を公示する件

日本歯科商工協会を通して厚生労働省から医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第十二条第一項に規定する試験検査機関の登録をした旨の告示が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） […]
2022-07-05 / 最終更新日時 : 2022-07-06 jdma_webmaster その他

【その他・財務省】 新型コロナウイルス感染症及びそのまん延防止のための対象者の範囲及び期日を定める件について

日本歯科商工協会を通して財務省から新型コロナウイルス感染症及びそのまん延防止のための対象者の範囲及び期日を定める件についての告示が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（官報  第767号 […]
2022-07-05 / 最終更新日時 : 2022-07-05 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについて

日本歯科商工協会を通して厚生労働省から旧規格に適合した経腸栄養分野の小口径コネクタ製品を製造販売する場合の取扱いについての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（薬生薬審発0630第2号他　旧規 […]
2022-07-05 / 最終更新日時 : 2022-07-05 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】医薬品横断的コンパニオン診断薬等に関するガイダンス等について

日本歯科商工協会を通して厚生労働省から医薬品横断的コンパニオン診断薬等に関するガイダンス等についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡　医薬品横断的コンパニオン診断薬等に関するガイ […]