2023-03-31 / 最終更新日時 : 2023-03-31 jdma_webmaster ＰＭＤＡ

【PMDA】「医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて」の一部改正について

PMDAから「医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて」の一部改正についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第2051号　「医療機器の承認審査に係る情報の公表に関 […]
2023-03-31 / 最終更新日時 : 2023-03-31 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正について

厚生労働省から治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡　治験副作用等症例の定期報告に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）の改正につ […]
2023-03-31 / 最終更新日時 : 2023-03-31 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」の一部改正について

厚生労働省から「自ら治験を実施した者による治験副作用等報告について」の一部改正についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（薬生薬審発0330第5号 自ら治験を実施した者による治験副作用等報 […]
2023-03-31 / 最終更新日時 : 2023-03-31 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について

厚生労働省から「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（薬生薬審発0330第4号「自ら治 […]
2023-03-31 / 最終更新日時 : 2023-03-31 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について

厚生労働省から「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（薬生薬審発0330第3号　「治験の […]
2023-03-31 / 最終更新日時 : 2023-03-31 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】薬物、機械器具又は加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

厚生労働省から薬物、機械器具又は加工細胞等に係る治験の計画の届出に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡　薬物、機械器具又は加工細胞等に係る治験の計 […]
2023-03-31 / 最終更新日時 : 2023-03-31 jdma_webmaster 医機連

【医機連】『第Ⅲ期 医療機器のみらいを担う人財育成プロジェクト』参加者募集について

医機連から『第Ⅲ期 医療機器のみらいを担う人財育成プロジェクト』参加者募集の案内が届きましたので掲載いたします 案内（医機連　『第Ⅲ期_医療機器のみらいを担う人財育成プロジェクト』参加者募集について） 添付資料（医療機器 […]
2023-03-30 / 最終更新日時 : 2023-03-30 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】治験及び製造販売後臨床試験における電磁的方法を用いた説明及び同意に関する留意点について

厚生労働省から治験及び製造販売後臨床試験における電磁的方法を用いた説明及び同意に関する留意点についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（薬生薬審発0330第6号他　治験及び製造販売後臨床試 […]