2020-04-10 / 最終更新日時 : 2020-04-10 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200410 基準等情報提供HPへの承認基準(英語版)の掲載について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連国際部) ・手順 一般社団法人日本歯科商工協会   […]
2020-04-10 / 最終更新日時 : 2020-04-10 jdma_webmaster PMDA 【再追記・PMDA】200410 [再追記]新型コロナウイルス感染症における市販後副作用等報告受付の緊急的な変更について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知の ほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部 再追記) ・通知(事務連絡 新型コロナウイルス感染症(COVID-19 […]
2020-04-10 / 最終更新日時 : 2020-04-10 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200410 PMDA審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の閉鎖について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬機発第0408035号 PMDA審査等業務に係る申請・届出 […]
2020-04-08 / 最終更新日時 : 2020-04-08 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200408 [追記]新型コロナウイルス感染症における市販後副作用等報告受付の緊急的な変更について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(事務連絡 新型コロナウイルス感染症(COVID- […]
2020-04-08 / 最終更新日時 : 2020-04-08 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200408 機器審査部緊急事態宣言発出に伴う対応について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連企画部 機器審査部より緊急事態宣言発出に伴う対応について) […]
2020-04-07 / 最終更新日時 : 2020-04-07 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200407 新型コロナウイルス対応におけるる市販後副作用等報告の受付の緊急的変更について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(事務連絡 新型コロナウイルス感染症(COVID- […]
2020-04-07 / 最終更新日時 : 2020-04-07 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200407 緊急事態宣言発出に伴う対応(PMDA機器審査部より) 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連企画部 緊急事態宣言発出に伴う対応(PMDA機器審査部より)) […]
2020-04-02 / 最終更新日時 : 2020-04-02 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200402 医薬品療機器総合機構が行う対面助言等の実施要綱等についての一部改正 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬機発第0401003号 「独立行政法人医薬品療機器総合機構 […]
2020-03-30 / 最終更新日時 : 2020-03-30 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200330 令和2年度「人道的見地からの治験支援事業」の取扱いについて 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬機発第0325057号 令和2年度「人道的見地からの治験支 […]
2020-03-30 / 最終更新日時 : 2020-03-30 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200330 新型コロナウイルス対応(治験Q&A関係) 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部 新型コロナウイルス対応(治験Q&A関係)) 一般社団法人日本歯 […]