2020-08-12 / 最終更新日時 : 2020-08-12 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200812 e-Gov更改作業期間および報告対応について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（e-Gov更改作業に伴う不具合等報告の受 […]
2020-08-06 / 最終更新日時 : 2020-08-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA・調査依頼】200806 医療機器の承認申請の予定に関するアンケート調査について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の調査依頼がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連企画部） ・通知（薬機審長発第0804008号医療機器の承認申請の予定に関 […]
2020-07-31 / 最終更新日時 : 2020-07-31 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】20731（続報）基準等情報提供HPへの承認基準（英語版）の掲載について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連国際部） ・手順 一般社団法人日本歯科商工協会
2020-07-28 / 最終更新日時 : 2020-07-28 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200728 審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の予約制移行について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知（薬機発第072709号 審査等業務に係る申請・届出等 […]
2020-07-08 / 最終更新日時 : 2020-07-08 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200708 令和2年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機発第0701022号 令和2年度「革新的医療機器 […]
2020-07-02 / 最終更新日時 : 2020-07-02 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200702 令和2年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機発第0626085号 令和2年度「小児用医療機器 […]
2020-06-29 / 最終更新日時 : 2020-06-29 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200629 審査等業務に係る申請・届出等の受付窓口の段階的な再開について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機発第0625022号 審査等業務に係る申請・届出 […]
2020-06-11 / 最終更新日時 : 2020-06-11 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200611 PMDAホームページの偽サイトに関する注意喚起について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（事務連絡 PMDAホームページの偽サイトに関する注意 […]
2020-05-26 / 最終更新日時 : 2020-05-26 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200526 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機発第0513009号 レギュラトリーサイエンス戦 […]
2020-05-15 / 最終更新日時 : 2020-05-15 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200515 海外向けHP（英語版）COVID-19に関する理事長声明文の公表のお知らせ 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部 海外向けHP（英語版）COVID-19に関する理事長声明文の公 […]