【PMDA】200901条件付き承認制度等及び最適使用推進ガイドラン作成の対象となる医療用薬品、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式(XML又はSGML)における記載方法について

各団体事務局御中

 

PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。

会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。

 

・送付状（医機連総務部）

・通知（薬機安企発第0831002号　条件付き承認制度等及び最適使用推進ガイドラン作成の対象となる医療用薬

品 、医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書の電子化書式 （XML又はSGML) における記載方法について）

 

一般社団法人日本歯科商工協会