【厚労省】200901 医療機器及び体外診断用医薬品の条件付き承認の取扱いについて他
各団体事務局御中
厚生労働省から添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。
会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。
・通知1（薬生機審発0831第2号 医療機器及び体外診断用医薬品の条件付き承認の取扱いについて）
・通知2（薬生機審発0831第3号 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理計画の策定及び公表について）
・通知3（薬生機審発0831第4号 医療機器及び体外診断用医薬品のリスク管理指針について）
・通知4（薬生薬審発0831第7号 希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて）
・通知5（薬生機審発0831第5号 特定用途医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定等に関する取扱
いについて）
・通知6（薬生機審発0831第6号 先駆的医療機器・体外診断用医薬品 ・再生医療等製品の指定等に関する取扱い
について）
・通知7（薬生機審発0831第14号 医療機器の変更計画の確認申請の取扱いについて）
・通知8（薬生監麻発0831第1号 基準適合証及びＱＭＳ適合性調査申請等の取扱いについて）
・通知9（薬生監麻発0831第2号 ＱＭＳ調査要領について）
一般社団法人日本歯科商工協会
