【PMDA・調査依頼】200923 添付文書電子化にあたっての添付文書掲載数把握のためのお願い
各団体事務局御中
PMDAから添付のとおり標題の調査依頼がきましたのでお送りします。
会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。
・送付状(医機連企画部)
・案内(医療機器添付文書電子化にあたっての添付文書掲載数把握のためのお願い)
・【調査票】(添付文書PMDA HP掲載)
・【団体集計用】(添付文書PMDA HP掲載)
2021年度法改正により、添付文書は原則電子的な方法による閲覧(PMDAのHPからの閲覧)となります。
ついては、PMDAのサーバーの必要容量を検討するための調査依頼がありました。
■調査対象と内容
・対象事業者 医療機器製造販売業者
・内容 PMDA HPへの添付文書 未掲載数
PMDA HPへの添付文書 既掲載数
該当する会員企業様は、調査票に記入の上、10月14日(水)までに日本歯科材料工業協同組合事務局宛に
ご回答いただきますようお願いします。
・クラス分類 医療機器クラス1~3
ご回答いただきますようお願いします。
一般社団法人日本歯科商工協会