2021-01-05 / 最終更新日時 : 2021-01-05 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210105医療機器WEB申請プラットフォームの取扱いについての一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第1225029号 医療機器WEB申請プラットフォームの取扱 […]
2021-01-05 / 最終更新日時 : 2021-01-05 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210105「令和２年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について」の一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第1225027号 「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実 […]
2021-01-05 / 最終更新日時 : 2021-01-05 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210105 「令和２年度「革新的医療機器等相談承認申請支援事業」の実施について」の一部改正 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第1225025号 「令和２年度「革新的医療機器等相談承認申 […]
2020-12-25 / 最終更新日時 : 2020-12-28 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】201225 対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第1225002号 「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行 […]
2020-12-25 / 最終更新日時 : 2020-12-25 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】201225「医療機器の不具合報告の留意点について」の一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機品安発第1225002号 「医療機器の不具合報告の留意点につい […]
2020-12-25 / 最終更新日時 : 2020-12-25 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】201225 「第7回 日本-タイ合同シンポジウム」開催について（追加情報） 各団体事務局御中 PMDAからから添付のとおり標題の案内がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連国際部 「第7回 日本-タイ合同シンポジウム」開催について（追加情報））） 一 […]
2020-12-17 / 最終更新日時 : 2020-12-17 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】201217 年末年始における副作用等報告等に係る受付並びに取扱い等について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 年末年始（12/29～1/3）における副作用等報告及び不 […]
2020-12-07 / 最終更新日時 : 2020-12-07 jdma_webmaster PMDA 【PMDA・講習会】201207 PMDA「R2年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会」 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連企画部） 案内（「R2年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認 […]
2020-11-18 / 最終更新日時 : 2020-11-18 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】201118 医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書とGS1コードの紐付け情報の登録について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 医療機器及び体外診断用医薬品の添付文書とGS1コードの紐 […]
2020-11-06 / 最終更新日時 : 2020-11-06 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】201106 新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止に […]