2021-02-19 / 最終更新日時 : 2021-02-19 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210219 注意事項等情報の届出及び公表に関する留意点について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機安企発第0219001号他 注意事項等情報の届出及び公表に関す […]
2021-02-18 / 最終更新日時 : 2021-02-18 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210218 タイFDA MDCDの法改正に係る動画配信について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連国際部 タイFDA Medical Devices Control Divisi […]
2021-02-15 / 最終更新日時 : 2021-02-15 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210215レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する実施要綱の一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第0201246号 レギュラトリーサイエンス戦略相談に関する […]
2021-02-15 / 最終更新日時 : 2021-02-15 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210215医薬品のPACMP品質相談の試行に係る実施依頼書の受付方法等について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機審長発0202004号 令和3年度における医薬品のPACMP品 […]
2021-02-12 / 最終更新日時 : 2021-02-12 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210212 適合性書面調査（リモート）対応の現状についてのアンケートについて 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（適合性書面調査（リモート）対応の現状についてのアンケート） ※アン […]
2021-02-02 / 最終更新日時 : 2021-02-02 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210202機材入れ替えに伴うファクシミリの受付の一時停止について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 通知（事務連絡 機材入れ替えに伴うファクシミリの受付の一時停止について） 一般社団法人日本歯科商 […]
2021-01-25 / 最終更新日時 : 2021-01-25 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210125 電子メールによる対応の追加（業者コード、申請予告関係）についてのお知らせ 各団体事務局御中 厚生労働省から添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 電子メールによる対応の追加（業者コード、申請予告関係） […]
2021-01-18 / 最終更新日時 : 2021-01-18 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210118 停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（事務連絡 停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について） 一般社 […]
2021-01-18 / 最終更新日時 : 2021-01-18 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210118「医療機器の承認審査に係る情報の公表に関する取り扱いについて」の一部改正について 各団体事務局御中PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連総務部） 通知（薬機発第1225053号 「医療機器の承認審査に係る情報の公表に関す […]
2021-01-13 / 最終更新日時 : 2021-01-13 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】210113新型コロナウィルスの感染拡大に伴う不具合等報告書の提出方法等について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 送付状（医機連企画部 PMDA新型コロナウィルスの感染拡大に伴う不具合等報告書の提出方法等につい […]