厚生労働省

2023-02-27 / 最終更新日時 : 2023-02-27 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱 いに関する留意事項

厚生労働省から希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項の通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医 […]
2023-02-27 / 最終更新日時 : 2023-02-27 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】「厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について

厚生労働省から「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質 […]
2023-02-22 / 最終更新日時 : 2023-02-22 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】令和5年１月31日付けで発出した薬生発0131第１号の一部訂正について

厚生労働省から令和５年１月31日付けで発出した薬生発0131第１号の別添１及び別添２を、別紙の通りに訂正した本通知の別添１及び別添２との差換えの依頼が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（薬生発02 […]
2023-02-22 / 最終更新日時 : 2023-02-22 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】ＦＤ申請ウェブサイトの第２期政府共通プラットフォームへの移行について

厚生労働省からＦＤ（フレキシブルディスク）申請ウェブサイトの第２期政府共通プラットフォームへの移行についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（薬生薬審発0215第2号他　ＦＤ申請ウェブサイ […]
2023-02-22 / 最終更新日時 : 2023-02-22 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】医療情報データベースを利用した調査結果に係る 電子化された添付文書への記載要領の改正等について

厚生労働省から医療情報データベースを利用した調査結果に係る電子化された添付文書への記載要領の改正等についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（薬生安発0217第2号　医療情報データベースを […]
2023-02-17 / 最終更新日時 : 2023-02-17 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】官報第920号厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件

厚生労働省から官報第920号医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四条第五項第三号の規定に基づき厚生労働大臣が指定する要指導医薬品の一部を改正する件（厚生労働34）の通知が届きましたので掲載いた […]
2023-02-17 / 最終更新日時 : 2023-02-17 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】「ゲーム・チェンジャーズ：感染症と闘う日本のイノベーション」開催案内

厚生労働省より日本国際交流センター（JCIE）主催のセミナー「ゲーム・チェンジャーズ：感染症と闘う日本のイノベーション」開催のご案内が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連国際部） 案内（「ゲーム・チェンジャーズ： […]
2023-02-16 / 最終更新日時 : 2023-02-16 jdma_webmaster 厚生労働省

【厚労省】官報第919号先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件

厚生労働省から官報第919号厚生労働大臣の定める先進医療及び患者申出療養並びに施設基準の一部を改正する件（厚生労働32）の通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（官報  第919号 目次） 告示 […]