【PMDA】「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて」「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ&A」について

PMDAから「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて」「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ&A」についての通知が届きましたので掲載いたします

• 送付状（医機連総務部）
• 通知（薬機発第1228001号　医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて）
• 通知（薬機審長発第1228001号　「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ&A」について）

日本歯科材料工業協同組合