2019-05-08 / 最終更新日時 : 2019-05-08 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】190508 対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬機発第0426001号 「独立行政法人医薬品医 […]
2019-04-22 / 最終更新日時 : 2019-04-22 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】190422 4月27日(土)から2019年5月6日(月)までの副作用等報告及び不具合等報告等について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(事務連絡 2019年4月27日(土)から2019 […]
2019-04-05 / 最終更新日時 : 2019-04-05 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】190405 MDSAP及びMDSAP Pilotの調査結果の試行的受入れ期間延長提出資料について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬機器調発第0328001号等 MDSAP及びM […]
2019-04-03 / 最終更新日時 : 2019-04-03 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】190403 PMDA不具合報告等の宛名の取扱い運用について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連企画部 PMDA不具合報告等の宛名の取扱い運用について) […]
2019-04-01 / 最終更新日時 : 2019-04-01 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】190401 医療機器レジストリ活用相談試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬機審長発第0401012号 平成31年度における […]
2019-04-01 / 最終更新日時 : 2019-04-01 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】190401 対面助言等の手数料額改定について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(事務連絡 対面助言等の手数料額改定について) […]
2019-04-01 / 最終更新日時 : 2019-04-01 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】190401 審査等の手数料についての一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬機発第0329004号 「独立行政法人医薬品医 […]
2019-04-01 / 最終更新日時 : 2019-04-01 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】190401 対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬機発第0329001号 「独立行政法人医薬品医 […]
2019-03-29 / 最終更新日時 : 2019-03-29 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】190329 【情報提供依頼】JAPIC Daily Mailの外国措置情報について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連企画部 下記記載に該当する企業様及びその製品について教えていただき […]
2019-03-18 / 最終更新日時 : 2019-03-18 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】190318 PMDA添文届出等のIKWサイトのシステム障害の復旧について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連企画部 PMDA添文届出等のIKWサイトのシステム障害の復旧につい […]