2019-10-02 / 最終更新日時 : 2019-10-02 jdma_webmaster PMDA 【ＰＭＤＡ】191002 健康被害救済制度における給付金額の改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（健康被害救済制度における給付金額の改正について） […]
2019-09-24 / 最終更新日時 : 2019-09-24 jdma_webmaster PMDA 【ＰＭＤＡ】190924 消費税率改定に伴う手数料、拠出金の取扱いについて 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部 消費税率改定に伴う手数料、拠出金の取扱いについて） […]
2019-09-12 / 最終更新日時 : 2019-09-13 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】190912令和元年度「革新的医療機器等相談承認信施支援事業」の実施について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機発第0910019号 令和元年度「革新的医療機器等 […]
2019-09-12 / 最終更新日時 : 2019-09-13 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】190912令和元年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機発第0909027号 令和元年度「小児用医療機器の […]
2019-09-05 / 最終更新日時 : 2019-09-05 jdma_webmaster PMDA 【ＰＭＤＡ】190905 医療機器の不具合等報告に係る運用について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（事務連絡 医療機器の不具合等報告に係る運用につい […]
2019-08-21 / 最終更新日時 : 2019-08-21 jdma_webmaster PMDA 【ＰＭＤＡ・調査依頼】190821 医療機器の承認申請の予定に関するアンケート調査について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の調査依頼がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連企画部） ・通知（薬機審長発第0819004号 医療機器の承認 […]
2019-07-29 / 最終更新日時 : 2019-07-29 jdma_webmaster PMDA 【ＰＭＤＡ】190729 新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリの受付の一時停止について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連企画部） ・通知（事務連絡 新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリ […]
2019-07-10 / 最終更新日時 : 2019-07-10 jdma_webmaster PMDA 【事務局便り・調査依頼】190710 オプジーボと併用するシリコーンオイルを使用した医療機器の製品調査のお願い 日本歯科材料工業協同組合 組 合 員 各 位 発信： 事務局 内容：【調査依頼】オプジーボと併用するシリコーンオイルを使用した医療機器の製品調査のお願い いつも、お世話になっております。 PMDAから添付のとお […]
2019-07-10 / 最終更新日時 : 2019-07-10 jdma_webmaster PMDA 【ＰＭＤＡ・調査依頼】190710 オプジーボと併用するシリコーンオイルを使用した医療機器の製品調査のお願い 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の調査依頼がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連企画部 オプジーボと併用するシリコーンオイルを使用した医療機器 […]
2019-07-03 / 最終更新日時 : 2019-07-03 jdma_webmaster PMDA 【その他・ＰＭＤＡ】19073 「対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機発第0701001号 「独立行政法人医薬品医 […]