2020-03-12 / 最終更新日時 : 2020-03-12 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200312 製造販売業者向けサイトの添付文書情報掲載システムに係る利用申請方法等の変更について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連企画部） ・通知（薬機安企発第0311001号 独立行政法人医薬品医療機器総合 […]
2020-03-09 / 最終更新日時 : 2020-03-09 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200309 審査等業務に係る申請・届出等の受付等窓口業務時間の変更について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機発第0304052号 審査等業務に係る申請・届出等の受付 […]
2020-03-02 / 最終更新日時 : 2020-03-02 jdma_webmaster PMDA 【PMDA・講習会】200302 PMDA医療機器規制と審査の承認審査等に関する講習会 開催の延期について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連企画部） ・案内（「令和元年度 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画にお […]
2020-02-28 / 最終更新日時 : 2020-02-28 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200228 「医療機器の不具合等報告の留意点について」の一部訂正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（事務連絡 「医療機器の不具合等報告の留意点につ […]
2020-02-19 / 最終更新日時 : 2020-02-19 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200219 医薬品のPACMP品質相談の試行に係る実施依頼書の受付方法等について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機審長発第0207001号 令和2年度における医薬品のPA […]
2020-02-17 / 最終更新日時 : 2020-02-28 jdma_webmaster PMDA 【ＰＭＤＡ・講習会】200217 医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等に関する講習会 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の案内がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連企画部） ・案内（医療機器規制と審査の最適化のための協働計画における承認審査等 […]
2020-02-03 / 最終更新日時 : 2020-02-03 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200203 医療機器の不具合報告の留意点について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機品安発第0131001号 医療機器の不具合報告の留意点に […]
2020-02-03 / 最終更新日時 : 2020-02-03 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200203 再生医療等製品の不具合等報告の留意点について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機安企発第0131001号他 再生医療等製品の不具合等報告 […]
2020-02-03 / 最終更新日時 : 2020-02-03 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】200203 レジストリ活用相談試行に係る日程調整依頼書の受付方法等について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機審長発第013004号 令和2年度における医薬品/医療機 […]
2020-01-27 / 最終更新日時 : 2020-01-27 jdma_webmaster PMDA 【事務局便り・PMDA】200127 不具合等報告受付システムの改修に関する説明会のご案内 日本歯科材料工業協同組合 組 合 員 各 位 発信： 事務局 内容：【PMDA】不具合等報告受付システムの改修に関する説明会のご案内 いつも、お世話になっております。 PMDAから添付のとおり標題の案内がき […]