2019-11-11 / 最終更新日時 : 2019-11-11 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】191111 令和元年度マスターファイル講習会のお知らせ 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の案内がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連企画部) ・案内(令和元年度マスターファイル講習会) ・参加申込書 一般社団法 […]
2019-10-09 / 最終更新日時 : 2019-10-09 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】191009 全館停電に伴うファクシミリによる受付の一時停止のご連絡 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(事務連絡 新霞が関ビル全館停電に伴うファクシミリ […]
2019-10-07 / 最終更新日時 : 2019-10-07 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】191007 【10.調査依頼】FDAサイバーセキュリティに関する情報提供について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の調査依頼がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・調査依頼状(医機連企画部 FDAサイバーセキュリティに関する情報提供について […]
2019-10-03 / 最終更新日時 : 2019-10-03 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】191003 審査等の手数料についての一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬機発第0930060号 「独立行政法人医薬品医 […]
2019-10-02 / 最終更新日時 : 2019-10-02 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】191002 健康被害救済制度における給付金額の改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(健康被害救済制度における給付金額の改正について) […]
2019-09-24 / 最終更新日時 : 2019-09-24 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】190924 消費税率改定に伴う手数料、拠出金の取扱いについて 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部 消費税率改定に伴う手数料、拠出金の取扱いについて) […]
2019-09-12 / 最終更新日時 : 2019-09-13 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】190912令和元年度「革新的医療機器等相談承認信施支援事業」の実施について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬機発第0910019号 令和元年度「革新的医療機器等 […]
2019-09-12 / 最終更新日時 : 2019-09-13 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】190912令和元年度「小児用医療機器の承認申請支援事業」の実施について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬機発第0909027号 令和元年度「小児用医療機器の […]
2019-09-05 / 最終更新日時 : 2019-09-05 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】190905 医療機器の不具合等報告に係る運用について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(事務連絡 医療機器の不具合等報告に係る運用につい […]
2019-08-21 / 最終更新日時 : 2019-08-21 jdma_webmaster PMDA 【PMDA・調査依頼】190821 医療機器の承認申請の予定に関するアンケート調査について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の調査依頼がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連企画部) ・通知(薬機審長発第0819004号 医療機器の承認 […]