2023-02-28 / 最終更新日時 : 2023-02-28 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚労省】官報 号外第40号（ 告示 厚生労働53号 54号 55号）の一部を改正する件 厚生労働省から官報 号外第40号（ 厚生労働53号 54号 55号）の一部を改正する件の通知および告示が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（官報 号外第40号 目次） 告示（厚労53厚生労働大臣の […]
2023-02-28 / 最終更新日時 : 2023-02-28 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚労省】医療機器の保険適用について 厚生労働省より令和５年３月１日から新たに保険適用となる医療機器についての通知が届きましたので掲載いたします 通知（保医発0227第２号 「医療機器の保険適用」について） 別紙（保険適用一覧表） 日本歯科材料工業協同組合
2023-02-28 / 最終更新日時 : 2023-02-28 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚労省】医療機器の電磁妨害（電磁両立性）に関する日本産業規格の改正の取扱いについて 厚生労働省から医療機器の電磁妨害（電磁両立性）に関する日本産業規格の改正の取扱いについての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知(薬生機審発0227第1号 医療機器の電磁妨害（電磁両立性）に関す […]
2023-02-27 / 最終更新日時 : 2023-02-27 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚労省】希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱 いに関する留意事項 厚生労働省から希少がんを対象として自ら治験を実施する者による医薬品の治験によって開発された特定のバイオマーカーに基づき投与される医薬品の承認申請に係る取扱いに関する留意事項の通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医 […]
2023-02-27 / 最終更新日時 : 2023-02-27 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚労省】「厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器（告示）の施行について」等の改正について 厚生労働省から「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器（告示）及び医薬品、医療機器等の品質 […]
2023-02-22 / 最終更新日時 : 2023-02-22 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚労省】新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について 厚生労働省から新たに追加された一般的名称の製品群への該当性についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（薬生監麻発0131第1号 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について） 日本 […]
2023-02-22 / 最終更新日時 : 2023-02-22 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚労省】指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その23） 厚生労働省から指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その23）（薬生機審発0203第3号）の通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（薬生機審発0203第3号 指定高度管理医療機器 […]
2023-02-22 / 最終更新日時 : 2023-02-22 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚労省】令和5年１月31日付けで発出した薬生発0131第１号の一部訂正について 厚生労働省から令和５年１月31日付けで発出した薬生発0131第１号の別添１及び別添２を、別紙の通りに訂正した本通知の別添１及び別添２との差換えの依頼が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（薬生発02 […]
2023-02-22 / 最終更新日時 : 2023-02-22 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚労省】ＦＤ申請ウェブサイトの第２期政府共通プラットフォームへの移行について 厚生労働省からＦＤ（フレキシブルディスク）申請ウェブサイトの第２期政府共通プラットフォームへの移行についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（薬生薬審発0215第2号他 ＦＤ申請ウェブサイ […]
2023-02-22 / 最終更新日時 : 2023-02-22 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚労省】医療情報データベースを利用した調査結果に係る 電子化された添付文書への記載要領の改正等について 厚生労働省から医療情報データベースを利用した調査結果に係る電子化された添付文書への記載要領の改正等についての通知が届きましたので掲載いたします 送付状（医機連総務部） 通知（薬生安発0217第2号 医療情報データベースを […]