【厚労省】「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について」の質疑応答集（Q＆A）について

日本歯科商工協会を通して厚生労働省から「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンス等について」の質疑応答集（Q＆A）についての通知が届きましたので掲載いたします

既承認のコンパニオン診断薬等の後続的位置付けで開発される体外診断用医薬品又は医療機器について、既承認のコンパニオン診断薬等との同等性試験を実施する際の留意事項を、技術的ガイダンスに関する質疑応答集（その 3）として取りまとめてあります

日本歯科材料工業協同組合