【PMDA】「承認申請資料の適合性書面調査等の実地調査及び実施手続きについて」他の一部改正について

日本歯科商工協会を通してPMDAから「医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて」他の一部改正について通知が届きましたので掲載いたします。

• 送付状（医機連総務部）
• 通知（「医療機器の臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について）
• 通知（「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて」の一部改正について）
• 通知（「医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について（その4））
• 通知（「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ&A」について」の一部改正について）

日本歯科材料工業協同組合