2026-01-16 / 最終更新日時 : 2026-01-16 jdma_webmaster PMDA 【PMDA】医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続き,実施手続きに関するQ&A」について PMDAからの通知を掲載いたします 通知「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きについて」(薬機発第9065号 令和7年12月25日) 通知「医療機器の非臨床試験に係る承認申請資料の適合性書面調査の実施手続きに関するQ&A」について(薬機審長発第1238号 令和7年12月25日)