【事務局便り】170801 信頼性調査に関するアンケート調査（医機連）

日本歯科材料工業協同組合
組　合　員　　各　位
発信： 事務局
内容： 【調査依頼】信頼性調査に関するアンケート調査（医機連）
いつも、お世話になっております。
医機連より、日本歯科商工協会を通じて、下記のとおり調査依頼がありましたので、
ご協力の程よろしくお願い致します。
・調査票（信頼性調査に対する調査（回答様式）医機連170830〆）
医機連　臨床評価委員会、法制委員会承認関連分科会
・平成 27年度より「審査迅速化のための協働計画」が策定され、MHLW/PMDAとともに、
審査迅速化を目指す上での課題に取り組んで参りました。
・信頼性調査においても円滑な実施ができるよう、昨年度は非臨床試験における留意
事項が作成され、公開されました。
・本年度においては、臨床試験における信頼性調査にフォーカスをおき、より円滑に
調査実施ができるようPMDAと協働で進める予定でおります。
・つきましては、現時点での信頼性調査に関する課題（臨床試験および非臨床試験）、
また改善してほしいと感じた事例等ございましたら、ご意見、ご提案をいただけます
ようお願いいたします。
何卒この主旨をご勘案いただき、皆様のご協力を賜りますようお願い申し上げます。
○ご提出期限：2017/8/30（水）迄
〇ご提出先：　ankeitok@jfmda.gr.jp
〇ご提出件名：信頼性調査に関するアンケート調査
＊件名は、変更せずにお送りください。
〇本件に関する問い合わせ先：医機連企画部　＊上記アドレス迄お願い致します。
なお、詳細は添付資料をご覧ください。