【医機連】170801 信頼性調査に関するアンケート調査（医機連）　　

日本歯科器械工業協同組合　山田事務局長様
日本歯科材料工業協同組合　辰巳事務局長様
日本歯科用品輸入協会協会　西山事務長様
医機連から添付のとおり標題の調査依頼がきましたのでお送りします。
会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。
・調査票（信頼性調査に対する調査（回答様式）医機連170830〆）
医機連加盟各団体の加盟企業を対象とした下記内容の調査となります。
製販業者に該当する会員企業の皆様のご協力のほどよろしくお願いします。
調査の〆切は月30日（水）、回答は医機連アンケート窓口宛にお願いします。
医機連　臨床評価委員会、法制委員会承認関連分科会
平成 27年度より「審査迅速化のための協働計画」が策定され、MHLW/PMDAとともに、
審査迅速化を目指す上での課題に取り組んで参りました。
信頼性調査においても円滑な実施ができるよう、昨年度は非臨床試験における留意
事項が作成され、公開されました。
本年度においては、臨床試験における信頼性調査にフォーカスをおき、より円滑に
調査実施ができるようPMDAと協働で進める予定でおります。
つきましては、現時点での信頼性調査に関する課題（臨床試験および非臨床試験）、
また改善してほしいと感じた事例等ございましたら、ご意見、ご提案をいただけます
ようお願いいたします。
何卒この主旨をご勘案いただき、皆様のご協力を賜りますようお願い申し上げます。
〇ご提出期限：2017/8/30（水）迄
〇ご提出先：　ankeitok@jfmda.gr.jp
〇ご提出件名：信頼性調査に関するアンケート調査
＊件名は、変更せずにお送りください。
〇本件に関する問い合わせ先：医機連企画部　＊上記アドレス迄お願い致します。
一般社団法人日本歯科商工協会