2014-11-20 / 最終更新日時 : 2014-11-20 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】141120 ①官報（省令）58～63 （告示）1635～1639 各団体事務局御中 省令第58号の容量が非常に大きいため、5回に分けてお送りします。まず、その１をお送りします。 一般社団法人日本歯科商工協会 141120 【官報】送付文書 141120 【表紙】号外第253号（H26. […]
2014-11-19 / 最終更新日時 : 2014-11-19 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】141119 プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について 各団体事務局御中 厚生労働省から下記の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 （記）１「プログラムの医療機器への該当性に関する基本的な考え方について」（平成26年11月14日 薬食監麻 […]
2014-11-19 / 最終更新日時 : 2014-11-19 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】141119 再生医療等製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について 各団体事務局御中 厚生労働省から下記の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 （記）１「再生医療等製品の感染症定期報告に係る調査内容及び記載方法について」（平成26年11月13日 薬食 […]
2014-11-13 / 最終更新日時 : 2014-11-13 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】141113 加工細胞等に係る治験不具合に関する取扱いについて 各団体事務局御中 厚生労働省から下記の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 （記）１ 「加工細胞等に係る治験不具合に関する取扱いについて」 （平成26年11月7日 薬機審マ発第110 […]
2014-11-11 / 最終更新日時 : 2014-11-11 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】141111 エボラ関係の防護服に関し大至急の調査依頼について 各団体事務局御中 厚生労働省からエボラ関係の防護服に関し大至急の調査依頼がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。なお、該当する場合回答は各企業から直接11月12日（水）までに厚生労働省医政局 […]
2014-11-11 / 最終更新日時 : 2014-11-11 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】141111 生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定に関する考え方について 各団体事務局御中 厚生労働省から下記の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 （記）１「生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定に関する考え方について」（平成26 […]
2014-11-11 / 最終更新日時 : 2014-11-11 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】141111 新医療機器等の再審査結果 平成26年度（その2）について 各団体事務局御中 厚生労働省から下記の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 （記）１「新医療機器等の再審査結果 平成26年度（その2）について」（平成26年11月5日 薬食機参発11 […]
2014-11-11 / 最終更新日時 : 2014-11-11 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】141111 医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定により厚生労働大臣が定める医療機器及び体外診断用医薬品の基準の取扱いについて 各団体事務局御中 厚生労働省から下記の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 （記）１「医薬品・医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定により厚生労働 […]
2014-11-10 / 最終更新日時 : 2014-11-10 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】141110 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて 各団体事務局御中 厚生労働省から下記の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 （記）１「高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて」（平成26年11月5日 薬食発1105第2号 […]
2014-11-10 / 最終更新日時 : 2014-11-10 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】141110 再生医療等の安全性の確保等に関する法律について 各団体事務局御中 厚生労働省から下記の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 （記）１「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「 […]