2017-08-29 / 最終更新日時 : 2017-08-29 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】170829 開発途上国・新興国等における医療技術等実用化研究事業公募予告 各団体事務局御中 厚労省・AMEDから添付のとおり標題の案内がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総合政策部 「開発途上国・新興国等における医療技術等実用化研究事業」公 […]
2017-08-28 / 最終更新日時 : 2017-08-28 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】170828 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の公表及び活用について(周知依頼) 各団体事務局御中 厚生労働省から添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(事務連絡 医療機器及び再生医療等製品の不具合等報告の症例の […]
2017-08-21 / 最終更新日時 : 2017-08-21 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】170821 再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について 各団体事務局御中 厚生労働省から添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬生機審発0816第6号 再製造単回使用医療機器の製造販売 […]
2017-08-21 / 最終更新日時 : 2017-08-21 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】170821 再製造単回使用医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について 各団体事務局御中 厚生労働省から添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬生機審発0816第3号 再製造単回使用医療機器の製造販売 […]
2017-08-10 / 最終更新日時 : 2017-08-10 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】170810 革新的医薬品・医療機器等の試験方法の公表について 各団体事務局御中 厚生労働省から添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬生機審発0809第7号 革新的医薬品・医療機器・再生医療 […]
2017-08-10 / 最終更新日時 : 2017-08-10 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】170810 基準適合証及びQMS適合性調査申請の取扱いについて 各団体事務局御中 厚生労働省から添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬生監麻発0731第10号 基準適合証及びQMS適合性調査 […]
2017-08-10 / 最終更新日時 : 2017-08-10 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】170810 再製造単回使用医療機器の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の改正について 各団体事務局御中 厚生労働省から添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬生監麻発0731第12号 再製造単回使用医療機器に係る医 […]
2017-08-10 / 最終更新日時 : 2017-08-10 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】170810 QMS調査要領について 各団体事務局御中 厚生労働省から添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(薬生監麻発0731第11号 QMS調査要領について) 一般 […]
2017-08-10 / 最終更新日時 : 2017-08-10 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】170810 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集(Q&A)について 各団体事務局御中 厚生労働省から添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・通知(事務連絡 個別症例安全性報告の電子的伝送に関する質疑応答集 […]
2017-08-08 / 最終更新日時 : 2017-08-08 jdma_webmaster 厚生労働省 【厚生労働省】170808 薬事規制当局サミットシンポジウム開催のご案内 各団体事務局御中 厚生労働省から添付のとおり標題の案内がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状(医機連総務部) ・案内(薬事規制当局サミットシンポジウム) 一般社団法人日本歯科商 […]