2019-01-07 / 最終更新日時 : 2019-01-07 jdma_webmaster その他 【PMDA】190107 医薬品医療機器総合機構の組織改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（事務連絡 独立行政法人医薬品医療機器総合機構の組 […]
2019-01-07 / 最終更新日時 : 2019-01-07 jdma_webmaster その他 【.PMDA】190107 対面助言、証明確認調査等の実施要綱等についての一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機発第0101001号 「独立行政法人医薬品医 […]
2019-01-07 / 最終更新日時 : 2019-01-07 jdma_webmaster その他 【PMDA】190107 添付文書等記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機安一発第1226002号他 添付文書等記載事 […]
2019-01-07 / 最終更新日時 : 2019-01-07 jdma_webmaster その他 【PMDA】190107 添付文書等記載事項の届出及び公表に関する留意点について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機安一発第1226001号他 添付文書等記載事 […]
2019-01-07 / 最終更新日時 : 2019-01-07 jdma_webmaster その他 【その他】190107 インドにおけるヘルスケア事業機会に関するセミナー 各団体事務局御中 医機連から添付のとおり標題の案内がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連国際部） ・案内（インドにおけるヘルス […]
2019-01-07 / 最終更新日時 : 2019-01-07 jdma_webmaster その他 【薬機法・PMDA】190107 適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について（その2） 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機発第1227103号 「医療機器の再審査及び […]
2019-01-07 / 最終更新日時 : 2019-01-07 jdma_webmaster その他 【薬機法・PMDA】190107 適合性書面調査及びGCP実地調査の実施手続きについて 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機発第1227102号 医療機器の臨床試験に係 […]
2019-01-07 / 最終更新日時 : 2019-01-07 jdma_webmaster その他 【薬機法・PMDA】190107 適合性書面調査の実施手続きについての一部改正について 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機発第1227101号 「医療機器の非臨床試験に […]
2019-01-07 / 最終更新日時 : 2019-01-07 jdma_webmaster その他 【薬機法・PMDA】190107 適合性書面調査の実施手続きに関するQ&Aの一部改正について（その2） 各団体事務局御中 PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連総務部） ・通知（薬機審長発第1227008号 「医療機器の非臨床 […]
2019-01-07 / 最終更新日時 : 2019-01-07 jdma_webmaster その他 【その他・調査依頼】190107 第6回日-タイ合同シンポジウム向け意見・要望募集について 各団体事務局御中 医機連から添付のとおり標題の調査依頼がきましたのでお送りします。 会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。 ・送付状（医機連国際部） ・日—タイ合同シンポジウム レジメ ・タイ […]