【事務局便り】160418 添付文書の届出制・事前相談に係るアンケートについて

日本歯科材料工業協同組合
組　合　員　　各　位
発信： 事務局
内容： 【調査依頼】添付文書の届出制・事前相談に係るアンケートについて
いつも、お世話になっております。
医機連より、日本歯科商工協会を通じて、下記のとおり調査依頼がありましたので、
ご協力の程よろしくお願い致します。
PMDA通知平成26年10月31日付薬機安一発第1031002号・薬機安二発第1031002号
「添付文書等記載事項の改訂等に伴う相談に関する留意点等について」 の発出により、
届出制の適用、改訂時の事前相談など、新たな運用が開始されておりますが、
今後、添付文書をめぐって発生する可能性がある問題も多岐に渡ることが予想されます。
このような背景から、今般、PMS委員会の法改正対応添付文書WGでは、現状の課題を適切に
把握し、WG体制の見直しも含め、新たに活動を開始する予定です。
つきましては、皆様には課題把握の為
『添付文書の届出制・事前相談に係るアンケート』に記載の上、材料組合事務局宛て
５月11日（水）までにご返信ください。
ご協力の程よろしくお願い致します。
なお、詳細は添付資料をご覧ください。
【ご協力依頼】添付文書の届出制・事前相談に係るアンケートについて(医機連)160418
PMDA通知H26.10.31薬機安一発第1031002号薬機安二発第1031002号
添付文書アンケート回答用紙