【医機連】160406 医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について

各団体事務局御中
PMDAから添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。
会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。
・送付状(医機連総務部)
・通知(薬機発1012066号 「医療機器の再審査及び再評価申請資料の適合性書面調査及びGPSP実地調査の実施手続きについて」の一部改正について)
・別添(医療機器の使用成績評価申請資料の適合性調査及びGPSP実地調査の実施手続き)
本ファイルは、3.81MBと大きいため「商工協会HP」の「行政通知等」の
「03.PMDA」からダウンロードいただきますようお願いします。
一般社団法人日本歯科商工協会
○行政通知 送付状_薬機発1012066号
【通知】PMDA理事長(薬機発1012066号 H28.03.30)