【事務局便り】160203 大阪府薬務課/品質管理監督システム基準書モデルの作成について

日本歯科材料工業協同組合
組　合　員　　各　位
発信： 事務局
内容： 【お知らせ】 大阪府薬務課/品質管理監督システム基準書モデルの作成について
いつも、お世話になっております。
大阪府薬務課より、下記のお知らせがありましたので、ご連絡申し上げます。
本府では、ＱＭＳ省令に基づき、主として製造販売届出品目のみを製造販売する
医療機器等製造販売業者を対象として、標記基準書モデルを作成し、
下記ＵＲＬ（大阪府ホームページ）に掲載しましたのでご連絡します。
（記）
【基準書モデル】
http://www.pref.osaka.lg.jp/attach/5743/00146899/model_2801.pdf
（ファイルは、添付資料参照）
【基準書モデル（別冊様式集）】
http://www.pref.osaka.lg.jp/attach/5743/00146899/model_rec_2801.pdf
（ファイルは、添付資料参照）
なお、このモデルは、ＱＭＳを実施するために必要となる基準書の中に、各種手順書の内容も
盛 り込むとともに、その内容を理解しやすくするために詳細な解説を加えるなど、業務の参考と
なるよう工夫を凝らして作成しておりますので、貴（協）会員への周知くださいますよう
お願いいたします。
薬第3346号
基準書モデルmodel_2801
基準書モデル（別冊様式集）model_rec_2801