【事務局便り・PMDA】200907 DWAP、医療機器の全般相談について(情報提供)
組 合 員 各 位
発信 事務局
内容;【PMDA】DWAP、医療機器の全般相談について(情報提供)
平素より大変お世話になっております。
PMDAより医機連の審査関連分科会を通じて以下の連絡がありました。
1. DWAPについて
トップページのお知らせに、厚労省施行通知、基本操作マニュアル改訂版、各様式作成事例が掲載されました。
※今回、E04、E14、E24、EC4、F04、F14、F24、FB4の変更計画関係の様式、及びF84の様式が追加されました。
また、L04の様式の一部が修正(申請者の欠格条項)が修正されました。
https://www.dwap.pmda.go.jp/dwap_shinpou/login/dwpMWK0010g.action
2. 医療機器の全般相談について
医療機器審査第二部 谷城審査役によると、全般相談については、17時~18時の時間枠が比較的確保しやすい状
況とのことです。
全般相談申し込みの際には、17時~18時の時間帯での相談をご検討ください。
一般社団法人日本歯科商工協会