【厚労省】200902優先審査等の取扱いについて他
各団体事務局御中
厚生労働省から添付のとおり標題の通知がきましたのでお送りします。
会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。
・通知1（薬生薬審発0831第1号 優先審査等の取扱いについて）
・通知2（薬生薬審発0831第12号 E2B(R3)実践ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について）
・通知3（薬生発0831第6号 機械器具等に係る治験の計画等の届出等について）
・通知4（薬生機審発0831第8号 機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について）
・通知5（薬生発0831第9号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告について）
・通知6（薬生機審発0831第10号 独立行政法人医薬品医療機器総合機構に対する機械器具等に係る治験不具合等報告に関する報告上の留意点について）
・通知7（薬生機審発0831第12号 「「医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の一部改正について）
・通知8（事務連絡 医療機器の治験に係る文書又は記録について）
※データ容量が大きいため、通知については歯科商工HP（行政通知等―01.厚労省）からダウンロードしていただきますようお願いします。
一般社団法人日本歯科商工協会
