【ＰＭＤＡ・調査依頼】200710 QMS適合性調査にかかる資料の電子的提出に関する調査

各団体事務局御中

PMDAから添付のとおり標題の調査依頼がきましたのでお送りします。
会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。

・通知（事務連絡　新型コロナウイルス完成症発生に伴う当面の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認審査に関する取扱いについて）
・調査用紙（QMS適合性調査にかかる資料の電子的提出に関する調査）

医機連よりPMDA品質管理課より標題の提案を受け、実態調査の依頼ががありましたのでご案内します。

コロナウイルス対応等の情勢を鑑み、従来の「印刷物を郵送」に加え、「電子データや電磁的媒体での授受」も選択可能とすることで、調査の円滑化を図ろうとするものです。

ご意見のある会員企業様は、調査票に記入のうえ7月27日（月）までに所属団体（日本歯科材料工業協同組合）事務局までご送付いただきますようお願いします。

 

 

一般社団法人日本歯科商工協会