【医機連】140808 「PMDAによるGLP制度改正に関する説明会」開催のお知らせ

各団体事務局御中

平成26年8月5日　PMDAによる「GLP制度改正」に関する説明会が開催され通知案が示されました。
その資料がきましたのでお送りします。
会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。
なお、意見があります場合は、平成26年8月25日（月）までに、医機連企画部（kikakubu@jfmda.gr.jp）宛てにお送り下さい。（様式自由）

一般社団法人日本歯科商工協会

送付状：GLP制度改正に関する関係資料の配付及びご確認依頼について
①140805 GLP調査実施要領案（別添1）(案)
②140805 非臨床試験に係る資料の取り扱い等(案）
③140805 新医薬品の書面調査の実施要領(案）
④140805 医薬品の適合性書面調査及びＧＣＰ実地調査の実施手続き(案）
⑤140805 再生医療等製品の適合性書面調査の実施要領(案)
⑥140805 再生医療等製品の適合性書面調査及びＧＣＰ実地調査の実施手続き(案)
140805_GLP制度改正業界への説明会議事録
GLP制度改正説明会資料