【ＰＭＤＡ】191007 【10.調査依頼】FDAサイバーセキュリティに関する情報提供について

各団体事務局御中

 

 

PMDAから添付のとおり標題の調査依頼がきましたのでお送りします。

会員の皆様に周知のほどお願い申し上げます。

 

・調査依頼状（医機連企画部　FDAサイバーセキュリティに関する情報提供について（PMDA））

・【回答用紙】FDAサイバーセキュリティに関する情報提供について(PMDA)

 

 

□調査依頼内容（PMDA）

FDAから医療機器に関するサイバーセキュリティ（OSの脆弱性）に関する情報が

出ており、その中で影響を受ける製品（主に組込み向けRTOSかと思います）が

公表されております。

 

本邦で承認を取得している医療機器で、該当するOSを利用して、動作している

ものがあるかどうかとその規模感（影響を受ける製品の規模）を確認をしたいと

思います。

 

該当するOSを搭載した製品をお持ちの会員企業様は、回答用紙に一般的名所を

記入いただき、10月16日（水）までに所属団体事務局までご回答いただきます

ようお願いします。

  

一般社団法人日本歯科商工協会