【事務局便り】180202 【調査依頼】 既認証品の改善改良等の変更による承認申請について

日本歯科材料工業協同組合
組 合 員  各 位

発信  事務局
内容 【調査依頼】 既認証品の改善改良等の変更による承認申請について
 
いつも、お世話になっております。
医機連法制員会認証基準分科会より、下記のとおり調査依頼がきましたので
ご連絡致します。
調査回答表(医機連)
医機連法制員会認証基準分科会からの調査のお願いです。
下記の調査内容に記載の2点について会員企業の皆様の状況を調査していただき
たく、ご協力をお願いする次第です。
現在、既認証品目が改善改良等の変更により認証基準外になった場合、承認申請
が必要となり、新たな承認番号が付されています。
今般、このような場合の承認番号の取扱いについて、従来の認証番号を継続し、
末尾3桁以外は同じ番号で運用することを検討しています。
つきましては、該当数を把握のため、下記の2点について御社の状況をお知らせ
いただきたく、どうぞよろしくお願いいたします。
1. 既認証品目が改善改良等の変更により認証基準外になり、承認申請したこと
がありますか?
・ある(   件)   ・ない
2. 既認証品目の改善改良等の変更を予定しており、認証基準外になるため承認
申請を予定している品目がありますか?
・ある(   件)   ・ない
※:ある場合は、その品目数を記入してください。
なお、調査結果は添付の回答表により、材料組合事務局宛て、2月13日(火)までに
ご回答をお願い申し上げます。
なお、詳細は添付資料をご覧ください。