【その他】医薬品・医療機器レギュラトリーサイエンス講座のご案内
筑波大学つくば臨床医学研究開発機構からの標題のご案内を掲載します。（ライブ配信のみ）
申込締切：2023年10月30日
◯日程（内容やテーマ・演者は予期せず変更になる場合もございます。予めご了承ください。）
１）11月6日(月) 17:00-18:15「レギュラトリーサイエンス総論」
医薬品医療機器総合機構 理事 新井洋由
２）11月6日(水) 18:15-19:30「医薬品の承認申請・審査・製造販売承認」
医薬品医療機器総合機構 執行役員（新薬審査等部門担当）田宮憲一
３）11月10日(金)17:00-18:15「医療機器の承認申請・審査・製造販売承認」
医薬品医療機器総合機構 執行役員（機器審査等部門担当）高橋未明
４）11月10日(金)18:15-19:30「再生医療等製品の承認申請・審査・製造販売承認」
医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部長 丸山良亮
５）11月14日(火)17:00-18:15「市販後安全対策」
医薬品医療機器総合機構 安全管理監 倉持憲路
６）11月14日(火)18:15-19:30「健康被害対策 (救済制度, 患者相談等)」
医薬品医療機器総合機構 健康被害救済部次長 中林哲夫
７）11月21日(火)18:15-19:30「基準適合性・データの信頼性 (GLP, GCP, GPSP, 信頼性基準等)」
医薬品医療機器総合機構 信頼性保証第一部長 山口光峰
８）11月21日(火)18:15-19:30「医薬品、医療機器等の製造管理及び品質管理 (GMP, QMS等)」
医薬品医療機器総合機構 医薬品品質管理部長 江野英夫
医薬品医療機器総合機構 医療機器品質管理・安全対策部長 日下部哲也
９）11月27日(月)17:00-18:15「規制の調和・国際協力」
医薬品医療機器総合機構 国際部長 田中大祐
10）11月27日(月)18:15-19:30「臨床研究関連法規」
厚生労働省医政局研究開発政策課 治験推進室長 飯村康夫
